Protokollírás – Orvosszakértői tanácsadás
Statisztikai elemzés
Vizsgálóhely kiválasztás és megvalósíthatósági tanulmány

Klinikai vizsgálatok előkészítése

• A projekt megvalósíthatóságának elemzése
• Vizsgálóhelyek adatbázisunkból történő kiválasztása
• Vizsgálati protokoll készítés
• Adatlap szerkesztés, nyomdai kivitelezés
• Betegtájékoztató és beleegyező nyilatkozat készítés és fordítás
• Szerződések, biztosítások fordítása, adaptálása

Hatósági és etikai engedélyeztetés

• Teljes körű hatósági és etikai engedélyeztetés beleértve a protokoll módosításokat is

A vizsgálat lebonyolítása, zárása

• Investigator meeting szervezés
• Kezdő vizit, monitorozás és nem kívánatos események jelentései
• Vizsgálóhelyek lezárása, kérdések megoldása
• Adatfeldolgozás

Angol-magyar, magyar-angol klinikai-kutatási szakszövegek fordítása

Összefoglaló jelentés készítése

Korszerű adatrögzítő rendszerek

• IVRS és elektronikus CRF különböző rendszereinek professzionális ismerete és kezelése

Kiegészítő tevékenységek

• Vizsgálati készítmény tárolása, megsemmisítése
• Betegtoborzás (Interneten és hirdetésen keresztül)
• Betegútiköltség térítés intézése
• Vizsgálói adatbázis